Жертвы компании Johnson & Johnson учат уроки демократии

RUSLEKAR.INFO
30.06.2023

Жертвы Johnson & Johnson

Зацепила ли эта сеть и наших соотечественников?

Автор – Константин Василькевич

«Требуйте компенсацию от Johnson&Johnson!» – в материале под таким заголовком, опубликованном в «2000» №42(626) от 19-25.10.2012, речь шла о скандале, вспыхнувшем в Австралии в связи с серьёзными осложнениями при использовании хирургических сеток. Но, как оказалось, «пятым континентом» проблема не ограничилась. Пострадали от этого изделия американской компании – крупного производителя косметических, санитарно-гигиенических изделий и товаров медицинского назначения – тысячи пациентов в США, Новой Зеландии…

Продолжая рассмотрение затронутой темы, вновь обращаем внимание на то, что хирургические сетки того же производителя широко используются и в медучреждениях нашей страны, в частности в гинекологической практике. Поэтому редакция еженедельника направляет в Министерство здравоохранения запрос. Так, хотелось бы узнать, занимаются ли у нас контролем продукции Johnson&Johnson, отслеживается ли состояние наших сограждан, которым проведено хирургическое вмешательство с установкой сетки? И если да, то, какие выводы следуют из полученных данных?

Австралия

Первые жалобы на последствия установки урогинекологических хирургических сеток австралийское управление по надзору за товарами медицинского назначения (Therapeutic Goods Administration – TGA) получило ещё в 2006 г., а детальный анализ проблемы проведён им в 2010-м. Тогда этот распорядительный орган пришёл к заключению, что дело не только в сетках, но и в их неправильном использовании практикующими врачами. И настоятельно рекомендовал хирургам пройти обучение установке сеток и методике подбора пациентов, которым показано такое вмешательство. Но этот совет не помог. В апреле 2012-го Урогинекологическое общество Австралии начало собирать данные об операциях с использованием хирургических сеток на регулярной основе.

В мае компания Johnson&Johnson уведомила все регуляторные организации Австралии о готовности полностью прекратить глобальные поставки сеток, используемых при хирургическом лечении опущения органов малого таза, за 3-9 месяцев. А в дальнейшем сообщила, что с 15 августа они изъяты из продажи (по крайней мере, на этом континенте). В ассортиментном перечне фирмы – 47 видов сеток для лечения опущений внутренних органов и стрессового недержания мочи, а также 25 вагинальных.

А что же делать пострадавшим? В ответ на этот вопрос TGA предлагает всем, кому установлены хирургические сетки, обращаться за помощью к тем хирургам, которые сделали им эти операции. Столь абсурдный совет не был принят – против ведущего производителя сеток подали коллективный иск.

США

В Соединённых Штатах ситуация ещё сложнее, чем в Австралии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (Food and Drug Administration – FDA) ещё 8 лет назад высказало сомнения в безопасности вагинальных сеток на основании анализа более чем 1500 жалоб пациенток. Руководству компании Johnson&Johnson 24 августа 2007 г. FDA направило официальное письмо с требованием прекратить поставки и продажи гинекологической сетки Gynecare ProLift до тех пор, пока FDA не придёт к окончательному выводу о безопасности данного продукта. Тем не менее, компания на протяжении 9 месяцев продолжала реализовывать товар. Этот тип сетки компания, как ни поразительно, начала продавать в 2005 г., не обратившись в FDA за получением разрешения – оно было выдано только в мае 2008-го. Причём FDA даже не оштрафовала Johnson&Johnson за столь вопиющее нарушение, что нехарактерно для этого американского органа.

Вдобавок к вышеупомянутым полутора тысячам жалоб за последующие годы в FDA поступили (по данным на 13 июля 2012 г.) ещё 3 тыс. По данным FDA, урогинекологические сетки, применяемые в терапии опущения органов малого таза и стрессового недержания мочи, чреваты следующими осложнениями: эрозия влагалища, рецидив опущения органов, боли, инфекции, кровотечения, болевые ощущения во время полового акта, перфорация стенок влагалища и проблемы с мочеиспусканием. Самые тяжёлые из документально подтвержденных последствий – необратимые травмы органов малого таза, в ряде случаев ставшие причиной летального исхода.

В Соединённых Штатах известная юридическая фирма Johnson Law Group открыла «горячую линию» (1-800-624-8899) для бесплатного консультирования пострадавших и подачи исков; аналогичную помощь оказывает и другая юридическая компания – Parker Waichman LLP. По состоянию на 4 июня текущего года в американских судах рассматривалось свыше 1400 индивидуальных гражданских исков, поданных к Johnson&Johnson и дочерним фирмам-производителям Ethicon и Gynecare. Компания сообщила, что с июля прекращает продажи сетки Gynecar ProLift, а в I кв. откажется от производства и реализации урогинекологических сеток Gynecare TVT Secur, Gynecare Prosima, Gynecare ProLift+.

Новая Зеландия

Количество пострадавших в Новой Зеландии подсчитать сложно. Известно лишь, что здешняя корпорация по выплате компенсаций за увечья, полученные в результате несчастного случая (Accident Rehabilitation and Compensation Insurance Corporation – ACC), с 2008 г. приняла более 600 жалоб пациенток на тяжелейшие осложнения после операций по установке сеток. По состоянию на 30 сентября 2012 года ACC имела 389 заявлений о компенсации. Пациентам выплачивают не только возмещение за моральный ущерб, но и огромные суммы на лечение и реабилитацию. На текущий момент пострадавшие получили от корпорации $3,1 млн. Выплаты продолжаются.

Число кандидатов в потерпевшие растёт

Ряды жертв пополняются из года в год. Только в США в 2010-м около 75 тыс. женщин перенесли операцию по установке вагинальной хирургической сетки. Кроме того, опасные сетки установлены множеству страдающих стрессовым недержанием мочи – 200 тыс. таких пациентов получили эту бомбу замедленного действия.

Просмотров: 4945 Рекомендуем последние новости